आईएसओ 5 से आईएसओ 8 स्वच्छ कक्ष और रोबोटिक्स स्वचालन के साथ पूर्ण स्वचालित उच्च गति एसेप्टिक प्रसंस्करण लाइन

एक बाँझ लाइन (या एसेप्टिक उत्पादन लाइन) एक विशेष विनिर्माण प्रणाली है जिसे संदूषण-मुक्त वातावरण में उत्पादों का उत्पादन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। ये लाइनें उन उद्योगों में आवश्यक हैं जिन्हें उच्च स्वच्छता मानकों की आवश्यकता होती है, जैसे कि फार्मास्यूटिकल्स, जैव प्रौद्योगिकी, चिकित्सा उपकरण और खाद्य प्रसंस्करण।

• क्लीनरूम वातावरण - आईएसओ-प्रमाणित वायु शुद्धता बनाए रखता है (आईएसओ 5 से आईएसओ 8)
• नसबंदी प्रणाली - ऑटोक्लेव, हाइड्रोजन पेरोक्साइड (वीएचपी), या गामा विकिरण का उपयोग करता है
• एसेप्टिक फिलिंग मशीन - संदूषण के बिना बाँझ तरल भरने को सुनिश्चित करता है
• बैरियर तकनीक - मानव संपर्क से उत्पादों को अलग करता है (उदाहरण के लिए, आरएबीएस या आइसोलेटर)
• स्वचालित हैंडलिंग - रोबोटिक्स के साथ मानव हस्तक्षेप को कम करता है

• फार्मास्यूटिकल्स: बाँझ इंजेक्शन, टीके और बायोलॉजिक्स का उत्पादन
• चिकित्सा उपकरण: सर्जिकल उपकरण, प्रत्यारोपण और आईवी बैग का निर्माण
• खाद्य और पेय पदार्थ: यूएचटी दूध, शिशु आहार और खाने के लिए तैयार भोजन की पैकेजिंग
• सौंदर्य प्रसाधन: यह सुनिश्चित करना कि परिरक्षक-मुक्त उत्पाद बाँझ रहें

• माइक्रोबियल संदूषण को रोकता है
• जीएमपी और एफडीए नियमों का अनुपालन करता है
• उत्पाद के शेल्फ जीवन को बढ़ाता है
• बैच रिकॉल और कचरे को कम करता है
• उच्च गति, स्वचालित उत्पादन का समर्थन करता है

एसेप्टिक प्रोसेसिंग में तीन प्राथमिक चरण शामिल हैं: उत्पाद का थर्मल नसबंदी, पैकेजिंग सामग्री का नसबंदी, और पैकेजिंग के दौरान बाँझपन का संरक्षण। व्यावसायिक बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए, एसेप्टिक प्रोसेसिंग सुविधाएं उत्पादन संचालन का उचित प्रलेखन बनाए रखती हैं, यह दिखाते हुए कि व्यावसायिक रूप से बाँझ स्थितियाँ सुविधा में प्राप्त और बनाए रखी गई थीं।

प्रसंस्करण या पैकेजिंग प्रणाली के लिए एक निर्धारित प्रक्रिया का कोई भी उल्लंघन यह आवश्यक है कि प्रभावित उत्पाद को नष्ट कर दिया जाए, पुन: संसाधित किया जाए या आगे के मूल्यांकन के लिए अलग कर दिया जाए। संचालन फिर से शुरू करने से पहले प्रसंस्करण और पैकेजिंग सिस्टम को साफ और पुन: नसबंदी करना होगा।